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以患者未滿足需求驅動

聚焦高度創新性藥物

創新藥業務

ag环亚集团以患者臨床未滿足的需求為始，聚焦差異化創新藥物的投資、開發及商業化。

擁有高度創新和豐富的臨床管線。

已持有超過20個同類首創（First-in-class）新藥品種，覆蓋超過30種適應症
已有4款藥物開發進入全球III期臨床階段，超過10款藥物開發進入全球II期臨床階段
所有持有品種中，ag环亚集团對其中10個品種擁有大中華區全部權益，目前已有3款藥物開發處於全球III期臨床階段
ag环亚集团的同類首創或同類最佳新藥研發進展
候選藥物 靶點 適應症 合作夥伴 開發及商業化權利持有人（地區） 臨床前 i期臨床 ii期臨床 iii期臨床 ag环亚集团參與的MRCT¹
Oregovomab CA125
原發性晚期卵巢癌
OncoQuest
昂瑞生物2

（大中華區-包括港澳台)

胰腺癌（CA125陽性）
AR20.5 MUC1
胰腺癌（Anti-MUC1 AR20.5）
Tosatoxumab （AR-301） 革蘭氏陽性金黃色葡萄球菌釋放的α-毒素
金黃色葡萄球菌引起的呼吸機獲得性肺炎（HAP/VAP）
Aridis
瑞迪生物3

（大中華區-包括港澳台）

AR-101 革蘭氏陰性綠膿桿菌O11血清型綠膿桿菌脂多糖LPS
綠膿桿菌引起的呼吸機 獲得性肺炎（HAP/VAP）
Apabetalone (RVX-208) BET家族成員的BD2結構域 降低Ⅱ型糖尿病高危心血管患者的主要不良心血管事件的發生率（MACE） Resverlogix
ag环亚集团

（大中華區-包括港澳台）

BETonMACE
BETonMACE2
糖尿病伴隨的慢性腎病
法布里病
H1710 乙酰肝素酶(HPA) 實體瘤 自主研發 ag环亚集团（全球）
ag环亚集团計劃啟動臨床試驗
由ag环亚集团投資的公司啟動臨床試驗
ag环亚集团已啟動中國部分的MRCT
ag环亚集团計劃進入關鍵階段後啟動中國部分的MRCT

1. MRCT指多區域臨床試驗，為許多全球製藥公司廣泛採取的方式，以縮短在不同區域推出創新藥時間差。

2. 昂瑞生物為公司控股子公司

3. 瑞迪生物為公司控股子公司

oregovomab
機制：
單克隆抗體，通過激活CA125的特異性T細胞免疫應答；
認證：
美國FDA授予快速審評資格認定、美國FDA和歐洲EMA頒發孤兒藥資格；
適應症：
晚期原發性卵巢癌的一線治療；
臨床進展：
截止2022年6月30日，全球共啟動130個臨床中心，入組已經超過了330例受試者。OncoQuest正在根據CDE的要求補充相關的非臨床檢測，儘快向CDE遞交中國加入MRCT的IND申請。
apabetalone（RVX-208）
機制：
BET溴結構域蛋白抑制劑；
認證：
美國突破性療法認定；
適應症：
憑藉與包括高強度他汀類藥物在內的最佳標準療法的聯合，可用於近期出現急性冠狀動脈綜合徵的2型糖尿病患者的主要不良心臟事件的二級預防（MACE）；
臨床進展：
BETonMACE 2臨床待啟動，其突破性的III期試驗BETonMACE已於2019年9月完成，雖未達首要臨床終點，但FDA鼓勵該繼續探索BETonMACE2中的亞組。未來ag环亚集团將進一步加快藥物開發計劃，包括已規劃臨床試驗，及加快實施開發戰略的實施。
tosatoxumab（AR-301）
機制：
針對金黃色葡萄球菌α-毒素的全人源IgG1 單克隆抗體；
認證：
美國FDA授予快速審評資格認定、歐洲EMA頒發的孤兒藥認定；
適應症：
針對金黃色葡萄球菌性呼吸機相關性肺炎（VAP）治療；
臨床進展：
截止2022年6月30日，全球共入組166例受試者，符合mITT標準的受試者約為104例。
H1710
機制：
乙酰肝素酶抑制劑；
適應症：
H1710非臨床的藥效學研究已經顯示在多種腫瘤模型中和標準治療比較具有顯著的抑瘤作用；
臨床進展：
截至2022年6月30日，H1710已經完成了原料藥和製劑的生產，正在進行原料藥和製劑的穩定性研究，製劑3個月的穩定性研究在進行中，完成了製劑配伍穩定性研究和雜質檢測。